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广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东(沙特、阿联酋)、拉美(巴西、墨西哥等)、非洲、独联体国家等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代、英代等),为客户提供一站式技术解决方案服务。
公司名称 | 全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR | 企业类型 | 企业单位 () | 经营模式 | |||||||
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主营行业 | 加工服务 / 打孔 | 注册资本 | 500万人民币 | 注册地址 | 未填写 | ||||||
成立日期 | 销售的产品 | 临床试验 , CE-MDR&IVDR , NMPA , FDA , 510K , MDL等 | 采购的产品 | ||||||||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 |